記者 金喆

近期以來(lái)，無(wú)論在南方省份還是北方省份，流感病毒成為門(mén)急診流感樣病例排名首位的病原體。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，流感病毒的陽(yáng)性檢出率持續(xù)攀升，其中超過(guò)99%的病例為甲型流感。甲型流感（以下簡(jiǎn)稱“甲流”）是由甲型流感病毒引發(fā)的急性呼吸道傳染病，因其極強(qiáng)的傳染性和易于變異的特性，成為流感大流行的主要病原體。

一百多年前，流感還是歷史上最致命的大流行病之一，隨著以?shī)W司他韋為代表的流感特效藥問(wèn)世，人們已能坦然應(yīng)對(duì)流感挑戰(zhàn)。

在我國(guó)臨床用藥領(lǐng)域，奧司他韋有著長(zhǎng)達(dá)23年的應(yīng)用歷史，其中可威系列奧司他韋產(chǎn)品在市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，是該領(lǐng)域最大的生產(chǎn)商。叮當(dāng)快藥數(shù)據(jù)顯示，近期可威奧司他韋等抗流感藥品，銷(xiāo)售增長(zhǎng)率高達(dá)164%。

奧司他韋是最常用的抗流感特效藥

1918年由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行（1918 flu pandemic），也被稱為西班牙流感。于1918年1月至1920年12月間爆發(fā)，造成當(dāng)時(shí)世界人口約四分之一的5億人感染，其中1700萬(wàn)至5000萬(wàn)，甚至可能高達(dá)1億人死亡，成為人類歷史上最致命的大流行病之一，遠(yuǎn)超過(guò)第一次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。

此后，流行毒株經(jīng)抗原漂變毒力減弱，轉(zhuǎn)為季節(jié)性流感在人際傳播，但年致死仍高達(dá)25~50萬(wàn)人，消耗大量社會(huì)資源。

直到科學(xué)家找到神經(jīng)氨酸酶（neuraminidase,NA）抑制劑對(duì)A，B型流感病毒均有效，不易耐藥和患者耐受性好等優(yōu)點(diǎn)，人們終于找到了對(duì)付流感的有效方法。1997年Kim及其同事在前人的基礎(chǔ)上，首次推出一個(gè)兼具口服和高生物利用度（人體可達(dá)80%）的早期抗病毒藥物奧司他韋，并在1999年于瑞士上市，中文名為達(dá)菲，4周后美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于13歲以上人群的預(yù)防和治療流感病毒感染。

奧司他韋進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間稍晚一點(diǎn)。2005年，H5N1禽流感來(lái)襲，國(guó)家發(fā)改委緊急向國(guó)際企業(yè)訂購(gòu)抗流感特效藥物奧司他韋，以滿足國(guó)內(nèi)50萬(wàn)人份的需求。2006年?yáng)|陽(yáng)光藥憑借其卓越的藥品生產(chǎn)能力和高品質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，贏得了羅氏奧司他韋專利的正式授權(quán)，并在湖北宜都建立了生產(chǎn)基地，正式開(kāi)啟了奧司他韋的本土化大規(guī)模生產(chǎn)，其產(chǎn)品以“可威”為商品名上市。

目前，國(guó)內(nèi)可用的流感抗病毒藥物主要有奧司他韋（包括顆粒和膠囊）、扎那米韋、帕拉米韋、阿比多爾等。但奧司他韋是目前唯一被批準(zhǔn)用于流感預(yù)防的口服藥物，廣泛被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦，如《流行性感冒診療方案》《孕產(chǎn)婦流感專家共識(shí)》《兒童流感診斷與治療專家共識(shí)》等，并被稱為“流感守護(hù)者”、抗擊流感的“超級(jí)英雄”。

奧司他韋是如何贏得廣泛的認(rèn)可與應(yīng)用的？答案是顯著的治療效果和預(yù)防作用等“硬實(shí)力”。

有國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)專家形象地打比方，流感病毒的表面鑲嵌著2種名為血凝素（hemagglutinin，HA）和神經(jīng)氨酸酶（neuraminidase，NA）的刺突蛋白。其中HA主要充當(dāng)病毒感染細(xì)胞的“導(dǎo)游”，促進(jìn)病毒進(jìn)入細(xì)胞的過(guò)程；而NA這輛“逃逸大巴”，主要是幫助在細(xì)胞內(nèi)成熟的病毒釋放出來(lái)并擴(kuò)散到其他細(xì)胞。

奧司他韋作為強(qiáng)效的選擇性流感病毒NA抑制藥，是目前抗流感病毒治療的首選藥物。如果流感病毒的“逃逸大巴”被奧司他韋精準(zhǔn)地?cái)財(cái)嗳ヂ?，流感病毒就無(wú)法正常復(fù)制與擴(kuò)散。數(shù)據(jù)顯示，奧司他韋可以降低29.4%的流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，降低60%流感相關(guān)住院風(fēng)險(xiǎn)。

適用于兒童、孕婦、老年人等流感高危人群，耐藥性低

流感治療最佳時(shí)間窗口，一般是指發(fā)熱后的48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療。早期抗病毒治療對(duì)于高危人群（老人、兒童、孕婦、存在基礎(chǔ)疾病或肥胖者）來(lái)說(shuō)非常重要。奧司他韋膠囊劑和顆粒劑則適用于1歲以上兒童及成人，其中干混懸劑適用年齡更小，幼兒可根據(jù)體重具體計(jì)算給藥劑量。

在一項(xiàng)持續(xù)8年，近14萬(wàn)例樣本的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，奧司他韋的整體耐藥率僅為0.68%。此外，奧司他韋已經(jīng)上市20多年，是最常用的抗流感病毒藥物。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)顯示，2023年全球奧司他韋的銷(xiāo)售量占據(jù)了92%的市場(chǎng)份額。

在中國(guó)，“可威”品牌的奧司他韋榮獲國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文）授予的三項(xiàng)“全球第一”殊榮，即“全球奧司他韋生產(chǎn)基地規(guī)模第一、全球奧司他韋累計(jì)5年產(chǎn)量第一、全球奧司他韋累計(jì)5年出貨量第一”。

隨著時(shí)間的推移，奧司他韋實(shí)現(xiàn)全面國(guó)產(chǎn)化，不僅保障了藥物的穩(wěn)定供應(yīng)，也展現(xiàn)出國(guó)民品牌強(qiáng)大的生產(chǎn)實(shí)力與市場(chǎng)影響力，并在國(guó)際醫(yī)藥舞臺(tái)上展現(xiàn)了中國(guó)力量。