每經(jīng)AI快訊，ST九芝公告，全資子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的新藥注射用咔喏霉素（即YB211項(xiàng)目）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。YB211項(xiàng)目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類(lèi)1類(lèi)化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)與全球獨(dú)家許可。此次申請(qǐng)直接默許II期臨床試驗(yàn)，即以注射用達(dá)托霉素為對(duì)照，初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心的II期臨床試驗(yàn)。