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安科生物:人生長(zhǎng)激素注射液新增適應(yīng)癥獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-06 17:03:29

每經(jīng)AI快訊,2月6日,安科生物公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,人生長(zhǎng)激素注射液新增小于胎齡兒(SGA)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。SGA是嚴(yán)重影響兒童生長(zhǎng)發(fā)育的疾病,人生長(zhǎng)激素治療SGA的目標(biāo)是加速兒童早期的線性生長(zhǎng)過程完成追趕性生長(zhǎng),最終使成年期身高達(dá)到正常水平。公司人生長(zhǎng)激素注射液具有不含防腐劑、使用便捷的特點(diǎn),本次新增適應(yīng)癥是對(duì)已獲批8個(gè)適應(yīng)癥的豐富和補(bǔ)充,如能獲批將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求,提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品從臨床試驗(yàn)到獲準(zhǔn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,投資者需謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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