每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

在全球核藥布局競賽中，首款年銷超10億美元的重磅藥物誕生了。

近日，“核藥王者”諾華公布2024年業(yè)績，公司全年實現(xiàn)營收503.17億美元，同比增長12%。兩款核藥合計收入首次突破20美元，其中Pluvicto成為全球核藥賽道中首款“重磅炸彈”。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，年銷售額達到10億美元的藥物常常被稱為“重磅炸彈”。

去年，諾華共有14款年銷超10億美元的重磅藥物，上市4年的超長效降脂藥物樂可為（Leqvio）全球銷售額同比增長114%。公司在最新的財報中表示，中國對樂可為的自付增長使其成為除美國以外的最大市場。

整體來看，中國也已經(jīng)是諾華在全球的第二大市場。2024年，公司在中國市場的收入為39億美元，同比增長21%。

超長效降脂藥物Leqvio銷售翻番，中國是第二大市場

目前，諾華專注于四大核心治療領(lǐng)域，包括心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學和腫瘤。2024年，腫瘤依舊是諾華收入占比最大的領(lǐng)域，在總收入中的貢獻接近三成；心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域的收入增長最快，達到36%。

2024年，諾華共有14款“重磅炸彈”，其中排名第一的諾欣妥（Entresto）已經(jīng)上市10年，這款心血管藥物全年收入高達78.22億美元；緊隨其后的可善挺（Cosentyx）在全球上市也有10年，這款銀屑病治療藥物全年收入達到61.41億美元。

不過，這兩款“老藥”的銷售周期已經(jīng)接近末期：諾欣妥已經(jīng)進入美國第一輪醫(yī)保談判降價名單，價格降幅達到53%，諾華預計2025年仿制藥將進入美國市場；可善挺的關(guān)鍵專利到期時間為2025年至2026年，包括百奧泰和恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的很多藥企此前已著手開發(fā)生物類似藥。

不過，收入增長114%至7.54億美元的降脂藥物樂可為具備“明日之星”的潛質(zhì)。資料顯示，樂可為是全球首個且唯一siRNA超長效降脂藥物，突破了傳統(tǒng)降脂藥物需要每天口服給藥的限制，僅需半年注射一針，自2020年12月首次獲批后就保持了高速增長。

目前，樂可為已經(jīng)在100多個國家注冊。2024年之所以取得強勁增長，除了美國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)訂單的助力，中國市場功不可沒。根據(jù)諾華2024年一季報，在產(chǎn)品未進入醫(yī)保的情況下，中國自費市場發(fā)展勢頭強勁，每天新增超過200名患者用藥。諾華也在最新的財報中表示，中國對樂可為的自付增長使其成為除美國以外的最大市場。

核藥收入突破20億美元，在中國建設(shè)首個核藥生產(chǎn)基地

今年1月，諾華首席執(zhí)行官萬思瀚在第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會上，明確表達了對于放射性配體療法（RLT）價值的認可和長期投入。

簡單來說，RLT是一種特殊的治療用核藥，它將放射性核素與能夠靶向癌細胞的配體結(jié)合，形成的放射性藥物能夠精準地定位并殺死癌細胞。根據(jù)全球醫(yī)藥市場研究機構(gòu)Evaluate預測，到2028年，全球治療型放射性藥物的年銷售額預計將超過60億美元，治療用核藥市場規(guī)模占核藥整體市場比重有望快速提升。

2018年和2022年，諾華分別推出兩款核藥產(chǎn)品Lutathera和Pluvicto。由于兩款藥物均實現(xiàn)了快速的商業(yè)化放量，公司被視作核藥賽道的王者。去年，這兩款產(chǎn)品的收入之和再創(chuàng)新高，首次突破20億美元，達到21.16億美元。

其中，Pluvicto去年的收入同比增長42%至13.92億美元，系上市3年以來銷售額首次突破10億美元，成為全球核藥賽道中首款年銷超10億美元的重磅藥物；Lutathera去年的銷售額達到7.24億美元。

諾華表示，Pluvicto在中國（用于紫杉類化療后）和日本（用于紫杉類化療前/后）的上市申請已被受理，預計其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中的PSMAddition研究將于2025年下半年公布結(jié)果，在2025年啟動Ac-PSMA-617的Ⅲ期臨床研究。

目前，諾華還有包括177Lu-NeoB、225Ac-PSMA-617在內(nèi)的多款在研核藥管線。2024年5月，公司還以17.5億美元收購了核藥公司Mariana Oncology。

國金證券去年9月的研報認為，醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)和生產(chǎn)運輸半徑曾限制了Lutathera的大面積推廣。因此，諾華已在意大利、西班牙和美國分別設(shè)立了多個放射性藥物生產(chǎn)基地，試圖解決該問題。

此外，去年7月，諾華在中國的首個核藥生產(chǎn)基地正式啟動建設(shè)，這是國內(nèi)首個外資核藥生產(chǎn)基地，預計2026年底建成投產(chǎn)。

封面圖片來源：諾華公告截圖