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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-10 16:58:26

每經(jīng)AI快訊,2月10日,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到美國FDA關(guān)于同意HLX99開展臨床試驗的批準(zhǔn)。HLX99是本集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子偶聯(lián)化學(xué)藥物,擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)。截至2024年12月,本集團針對HLX99累計研發(fā)投入約為人民幣0.13億元。根據(jù)IQVIA MIDAS™最新數(shù)據(jù),2023年已上市的治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的藥物于全球范圍的銷售額合計約為4.17億美元。但需注意,HLX99尚需在美國開展一系列臨床研究并經(jīng)美國藥品審評部門審批通過后,方可上市。

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