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眾生藥業(yè):創(chuàng)新藥來瑞特韋片已上市銷售、擬用于成人流感口服創(chuàng)新藥昂拉地韋片遞交NDA在審評審批階段

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-13 11:41:11

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:目前公司在研未上市的創(chuàng)新藥有哪些?分別進展如何?

眾生藥業(yè)(002317.SZ)2月13日在投資者互動平臺表示,公司創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,截至目前創(chuàng)新藥來瑞特韋片已上市銷售、擬用于成人流感口服創(chuàng)新藥昂拉地韋片遞交NDA在審評審批階段。另外,昂拉地韋顆粒治療2~17歲單純性甲型流感患者項目目前處于II期臨床試驗階段;用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)一類創(chuàng)新藥物ZSP1601片目前正在開展IIb期臨床研究,已完成的Ib/IIa期臨床研究表明ZSP1601藥代動力學特性和安全性良好,在炎癥、肝臟脂肪、纖維化等多個指標獲得積極的結(jié)果;RAY1225注射液臨床擬用于成人2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療,目前兩項研究處于II期臨床試驗階段,用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期臨床試驗都于近期完成Part A子研究的數(shù)據(jù)清理和鎖定,獲得頂線分析結(jié)果,達到主要終點,III期臨床研究正在積極籌備中。近日RAY1225注射液收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,RAY1225注射液可直接在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學規(guī)范地推進臨床試驗。

(記者 王瀚黎)

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