每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

過去兩年，國內(nèi)體外診斷（IVD）行業(yè)經(jīng)歷了一場從狂熱到冷靜的深度調(diào)整，但近段時間AI（人工智能）醫(yī)療概念的爆火也讓IVD行業(yè)重新回到資本市場的聚光燈下。

“業(yè)績虧損，股價向好”是目前IVD行業(yè)的普遍現(xiàn)象，以Wind的“體外診斷”板塊為例，截至2月28日發(fā)稿，55家企業(yè)中共有26家企業(yè)發(fā)布了2024年度業(yè)績預(yù)告，其中僅4家預(yù)增或扭虧，其余22家均出現(xiàn)業(yè)績預(yù)減甚至虧損的情況。股價方面，若計算2月累計漲跌幅，則55家企業(yè)中僅有5家下跌，熱點(diǎn)公司如安必平、迪安診斷、貝瑞基因、華大基因等月漲幅超過50%。

對此，頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)首席分析師郝世超在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時指出，體外診斷行業(yè)長期增長邏輯明確，未來3~5年，有望進(jìn)入“技術(shù)驅(qū)動差異化競爭”的新階段，具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化能力的企業(yè)將率先突破。

行業(yè)分化加劇

據(jù)悉，我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學(xué)及體液、即時檢驗(yàn)（POCT）等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。根據(jù)IQVIA艾昆緯報告，2023年國內(nèi)免疫診斷市場達(dá)到了375.21億元，占國內(nèi)體外診斷市場份額的37.59%，為體外診斷占比最高的細(xì)分類別?？鐕髽I(yè)目前仍占國內(nèi)免疫診斷市場的主導(dǎo)，跨國企業(yè)和國產(chǎn)廠家占國內(nèi)免疫診斷市場的比重分別為71.2%和28.8%。

以新近披露業(yè)績快報的IVD公司為例，東方生物預(yù)計去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.27億元，同比微增0.80%，其扣非后歸母凈利潤為-5.76億元，同比減少33.67%。公司稱，其經(jīng)營業(yè)績主要來自于常規(guī)檢測業(yè)務(wù)，該業(yè)務(wù)整體保持穩(wěn)定。但受經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的影響，行業(yè)競爭激烈，部分收購及新設(shè)項(xiàng)目短期業(yè)績不及預(yù)期。

熱景生物預(yù)計公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.11億元，與上年同期相比下降7.62%，扣非后歸母凈利潤虧損則從上年度的5819.66萬元擴(kuò)大至2.43億元。公司解釋稱主要系2024年度公司按照相關(guān)政策計提資產(chǎn)減值損失、加大研發(fā)投入和確認(rèn)對外投資損失所致。

總體而言，盡管大部分企業(yè)早已開展積極“自救”，力圖通過挖掘新產(chǎn)品新業(yè)務(wù)、加強(qiáng)營銷推廣以提升盈利能力，但由于IVD行業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)有著較高門檻，從立項(xiàng)到產(chǎn)品上市通常需要較長周期且投入巨大，短期內(nèi)行業(yè)仍面臨“陣痛”。

行業(yè)拐點(diǎn)何時來臨？

不過，也有部分企業(yè)或依靠海外市場，或是切中了“小而美”的領(lǐng)域風(fēng)口，已經(jīng)逐漸從低谷中走出，股價和業(yè)績表現(xiàn)均明顯回暖。

圣湘生物是目前已披露業(yè)績快報的IVD企業(yè)中凈利潤增幅最大的。業(yè)績快報顯示，圣湘生物2024年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.97億元，同比增長48.60%，扣非后歸母凈利潤也同比增長194.13%。圣湘生物表示，其呼吸道類產(chǎn)品營業(yè)收入較上年實(shí)現(xiàn)翻倍，成為公司業(yè)績增長的重要引擎。

奧泰生物的業(yè)績增長則是依靠精準(zhǔn)把握POCT細(xì)分領(lǐng)域的市場動態(tài)。業(yè)績快報顯示，公司去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.70億元，同比增長15.25%，實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤2.39億元，同比增長62.92%。奧泰生物稱，公司持續(xù)深耕體外診斷行業(yè)的POCT細(xì)分領(lǐng)域，通過高研發(fā)投入“確保每月都有新產(chǎn)品上市”。

行業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療方面，公司截至目前雖未披露業(yè)績快報或是業(yè)績預(yù)告，但根據(jù)其此前披露的2024年第三季度報告，公司體外診斷產(chǎn)線前三季度增長超過20%，受益于加速推動海外本地化生產(chǎn)和中大樣本量實(shí)驗(yàn)室突破，國際體外診斷產(chǎn)線增長超過30%，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光、生化、凝血等業(yè)務(wù)的市占率穩(wěn)步提升，其中化學(xué)發(fā)光的占有率有望在國內(nèi)再超一名進(jìn)口品牌并成為市場第三。

與此同時，體外診斷行業(yè)的競爭焦點(diǎn)正逐步從“規(guī)模驅(qū)動”向“技術(shù)驅(qū)動”轉(zhuǎn)變。值得注意的是，除了生物技術(shù)、分子診斷技術(shù)層面的持續(xù)突破，AI也在成為行業(yè)格局重塑的重要力量。

湘財證券在日前發(fā)布的研報中指出，近期AI+醫(yī)療應(yīng)用備受市場關(guān)注，尤其AI+體外診療相關(guān)方向由于應(yīng)用成熟，市場表現(xiàn)尤其亮眼。隨著人工智能產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域被越來越多使用，更多AI+醫(yī)療產(chǎn)品延伸至院內(nèi)院外更多場景，并更加深入的整合進(jìn)醫(yī)療流程。據(jù)此，湘財證券建議關(guān)注積極布局AI+診療的體外診斷、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)公司。

行業(yè)拐點(diǎn)何時來臨？對此，郝世超向記者表示，“我們認(rèn)為業(yè)績拐點(diǎn)的到來將依賴于技術(shù)創(chuàng)新（如多組學(xué)應(yīng)用）、政策紅利（基層醫(yī)療投入）和全球化能力，拆分到具體的實(shí)操則關(guān)注這三個層面：頭部企業(yè)研發(fā)管線中高端產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展；新興市場訂單增長及本土化產(chǎn)能落地；AI+IVD模式在臨床端的規(guī)?；?yàn)證”。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1182385025