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津藥藥業(yè):通過美國FDA關(guān)于cGMP現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟新聞 2025-03-12 16:04:52

每經(jīng)AI快訊,津藥藥業(yè)(600488)3月12日晚間公告,公司于2024年12月9日至2024年12月13日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。近日,公司收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告,該報告表明公司生產(chǎn)場地已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查,此次的檢查范圍為潑尼松、螺內(nèi)酯以及其他皮質(zhì)激素原料藥。

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