每日經(jīng)濟新聞 2025-03-31 17:15:57
每經(jīng)記者 張蕊 每經(jīng)編輯 陳旭
每經(jīng)訊 3月31日,中國食品藥品檢定研究院(國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,中國藥品檢驗總所,以下簡稱:中檢院)副院長路勇在中關(guān)村論壇——腦機接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上表示,中檢院在腦機接口領(lǐng)域已開展大量工作,建立了綜合質(zhì)量評價體系,開展了模塊化檢測,形成了閉環(huán)質(zhì)控體系,并推動了標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,優(yōu)化了產(chǎn)品檢測服務(wù),助力行業(yè)研發(fā)進展,早日實現(xiàn)臨床應(yīng)用。
他表示,“我們近期準(zhǔn)備組織專家組針對腦機接口醫(yī)療器械開展專門研究,提出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂的進一步建議。針對腦機接口這些創(chuàng)新器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,我們還有一個快速通道,不受年度計劃制約,及時提出、及時立項、及時制定,推動相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。”
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